Recherche clinique et translationnelle

Le Centre d’Investigation Clinique (CIC1418) de l’HEGP est une structure de recherche clinique mixte AP-HP / Inserm, dirigée par le Pr Jean-Sébastien Hulot.

En raison du nombre important de protocoles de recherche gérés ou suivis par l’AP-PH, la direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI) a créé des unités de recherche clinique (URC) pour la gestion déconcentrée de certaines de ses missions.

Les principales missions :

• déployer une assistance méthodologique auprès des investigateurs,
• aider les investigateurs à concevoir leur projet de recherche et à le réaliser au plan méthodologique, biostatistique, technique et en conformité avec la réglementation,
• étudier la faisabilité des projets,
• établir les budgets prévisionnels des projets de recherche,
• aider les investigateurs principaux pour la rédaction des réponses aux appels d’offres,
• informer les investigateurs de leur engagements et obligations à l’égard du promoteur dans le respect de la Charte des Partenariats Industriels de l’AP-HP,
• gérer les budgets alloués et les aspects administratifs des recherches,
• mettre à disposition des moyens d’aide au recrutement des patients, notamment des techniciens d’étude clinique (TEC).

Mettre en œuvre le monitoring des projets

• mettre en place, suivre, contrôler la qualité technique et réglementaire des recherches sur les lieux de recherches (monitoring) par délégation et sous la responsabilité du promoteur-DRCI.

Assurer la gestion des données des projets

• recueillir et traiter les données des recherches : data management et analyses statistiques,
• aider les investigateurs à rédiger les rapports de recherche et les publications.

Participer à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier

• participer à l’animation de la recherche au sein du groupe hospitalier,
• participer à la formation des acteurs au sein du groupe hospitalier.

Créée en 2011, la plateforme de ressources biologiques (PRB) associe le centre de ressources biologiques (CRB) et la tumorothèque du pôle Biologie-Pathologie-PUI-Hygiène de l’hôpital. Elle est spécialisée dans la réception, la préparation, la conservation et la mise à disposition d’échantillons biologiques humains à des fins de recherche scientifique et médicale. 

La PRB-HEGP prend en charge des ressources biologiques issues du soin et requalifiées pour la recherche, notamment dans les domaines de la cancérologie et des maladies cardiovasculaires, métaboliques et rénales. Ces échantillons comprennent principalement des fluides biologiques dérivés du sang ainsi que des tissus FFPE ou congelés. 

La PRB de l’HEGP accompagne les équipes de recherche dans leurs projets, en proposant des prestations dans le cadre de protocoles académiques ou industriels. Toutes ces activités sont réalisées dans le respect des exigences légales, réglementaires, éthiques et qualité en vigueur. La PRB-HEGP est certifiée ISO 20387 depuis 2023 et labellisée IBiSA.

En savoir plus

Parmi les actions développées par l’unité de coordination en oncogériatrie (UCOG) Paris Ouest, la recherche clinique occupe une place importante. Avec l’UCOG Paris Sud, elle est à l’origine de la création de la cohorte ELCAPA (ELderly CAncer PAtients) qui a totalisé plus de 4000 patients âgés atteints de cancer et a fait l’objet de 14 publications internationales de haut niveau. Cette cohorte est régionale en Île-de-France. Elle est prospective et multicentrique (19 centres).

L’objectif de cette recherche et de définir des profils de patients âgés afin de valider de stratégies de sélection et de traitement et de les adapter ensuite par tumeur.

Piloté par le Dr Jacques Medioni, le centre d'essais précoces en cancérologie (CEPEC) de l'hôpital permet à des patients atteints de cancer d'accéder à des traitements innovants encore en cours d'évaluation, notamment dans le domaine de l'immunothérapie et des thérapies ciblées. Il conçoit et mène des essais cliniques en lien avec les meilleurs acteurs de la recherche académique et industrielle, tout en formant les futurs chercheurs en oncologie. Labellisé par l'INCa (Institut National du Cancer) depuis 2024, le CEPEC est reconnu comme un centre d'excellence national dans le développement des traitements anticancéreux de demain.